西米普利单抗治疗非小细胞肺癌的疗效，这是一项随机、多中心、开放标签、阳性对照的试验，在710例局部晚期非小细胞肺癌患者中进行，这些患者不适合手术切除或放化疗，为转移性NSCLC。
患者被随机(1:1)接受西米普利单抗350mg静脉注射(IV)，每3周持续108周，或铂-双联化疗方案，4-6个周期，随后接受含培美曲塞方案的非鳞状组织的患者可选择培美曲塞维持治疗。主要疗效转归指标为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。另一个疗效结果衡量指标是总有效率(ORR)。
该试验结果表明，与化疗相比，随机接受西米普利单抗治疗的患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）有显著的统计学改善。西米普利单抗组的中位总生存期为22.1个月，化疗组的中位总生存期为14.3个月。西米普利单抗组的无进展生存期为6.2个月，化疗组的无进展生存期为5.6个月。西米普利单抗组的缓解持续时间为21个月，化疗组的缓解持续时间为6个月。
综上，西米普利单抗可显著延长PD-L1高表达非小细胞肺癌患者的总生存期及无进展生存期，疗效显著。阻断PD-1/PD-L1信号通路可使T细胞活化上调，激活内源性抗肿瘤免疫反应，从而发挥对肿瘤的治疗作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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