阿西米尼布是首个作为STAMP抑制剂治疗CML的药物,专门靶向ABL肉豆蔻酰口袋起作用。这种全新的作用机制可能有助于解决先前接受过两种或多种TKI治疗的CML患者的耐药难题和BCR:ABL1缺陷基因的突变,该基因已被证实与白血病细胞过度分化有关。
根据2021年美国血液学会(ASH)年会上公布的结果,3期ASCEMBL研究的更新分析表明,与博舒替尼相比,阿西米尼布/Asciminib在2种或多种先前ATP结合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)使用后的慢性粒细胞白血病(CML-CP)患者中具有持续疗效和良好的安全性。
其中,第24周的主要分子反应(MMR)率在阿西米尼组为25.5%,博舒替尼组为13.2%;在调整基线主要细胞遗传学反应状态后,MMR率的差异为12.2%。接受阿西米尼和BOS治疗的患者分别报告了50.6%和60.5%的3级以上不良反应(AE)。
到第48周,阿西米尼布组的MMR累积发生率为33.2%,博舒替尼组为18.6%,表明在第24周主要分析中观察到的2个治疗组之间的差异随着随访时间的延长而保持不变。这些结果在长期随访中已得到证实。其中,第96周的MMR:阿西米尼布组(37.6%,95%CI:29.99-45.65)为Bosulif组(15.8%,95%CI:8.43-25.96)的两倍以上,诺华已于今年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲血液学协会(EHA)年会期间的口头报告中分享了这些数据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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