Zoryve 罗氟司特乳膏采用HydroARQ技术，这是一种专有的药物输送配方，可制成不油腻的保湿霜，易于涂抹并迅速吸收。该批准基于多中心、随机、双盲、赋形剂对照的3期DERMIS-1(NCT04211363)和DERMIS-2(NCT04211389)试验的数据，该试验评估了Zoryve罗氟司特乳膏在881名轻度到重度斑块型牛皮癣患者中的疗效和安全性，这些患者的受累身体表面积(BSA)在2%到20%之间。患者以2:1的比例被随机分配接受Zoryve罗氟司特乳膏或赋形剂，每天一次，持续8周。主要终点是在第8周达到研究者全球评估(IGA)治疗成功的患者比例，定义为“清除”(0)或“几乎清除”(1)的分数，与起始相比有2个等级的改善。

　　DERMIS-1和DERMIS-2的结果显示，在第8周，接受Zoryve 罗氟司特乳膏治疗的患者分别有41.5%和36.7%获得IGA治疗成功，而接受赋形剂的患者分别为5.8%和7.1%（两项研究中P<0.0001）。在起始时擦烂的IGA(I-IGA)评分至少为2分的患者中，与赋形剂组相比，Zorvye组的患者在第8周获得I-IGA成功的比例更高（DERMIS-1：71.5%vs 13.8%；DERMIS-2：67.5%vs 17.4%）

　　 罗氟司特乳膏已被美国FDA批准作为口服疗法，降低慢性阻塞性肺病（COPD）加重的风险。它显示出比其他两种FDA批准的PDE4抑制剂更强的效力（25-300倍）。Zoryve使用名为HydroARQ的递送技术，这一递送配方生成一种没有油性的乳剂，易于扩散和被皮肤迅速吸收。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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