2022年3月,达拉非尼+曲美替尼在国内上市,获批用于BRAF V600突变晚期NSCLC的治疗,为此类患者带来了更加精准、高效的选择。全球注册临床研究BRF113928中,对于初治BRAF V600突变晚期NSCLC患者,达拉非尼+曲美替尼治疗的ORR为63.9%,中位缓解持续时间(DoR)为15.2个月,中位PFS达14.6个月,中位OS达24.6个月,超1/5患者实现五年长生存;在经治患者中,ORR为68.4%,中位DoR为9.8个月,中位PFS为10.2个月,中位OS为18.2个月,约1/5患者实现五年长生存。BRF113928研究提供了首个BRAF突变NSCLC患者的长生存数据,且无论一线、二线治疗临床疗效均显著。
达拉非尼注意事项:
(1)新原发性皮肤恶性.病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。
(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。
(3)严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。
(4)高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监,视血清糖水平。
(5)葡萄膜炎和虹膜炎:常规监,视患者视力症状。
(6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监,视溶血性贫血。
(7)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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