曲拉西利的主要适应症是小细胞肺癌,这是一种高度恶性的肺部肿瘤,约占所有肺癌的10%~15%,常见于吸烟者。小细胞肺癌的生长速度快,易发生转移,预后不佳。目前,小细胞肺癌的一线治疗仍然是铂类化疗,但化疗会导致骨髓抑制,造成贫血、感染和出血等严重并发症,影响患者的生活质量和生存期。
曲拉西利的作用机制是通过抑制CDK4/6蛋白,使骨髓造血干细胞进入休止期,从而避免被化疗药物杀死。同时,曲拉西利不会影响肿瘤细胞对化疗的敏感性,甚至可能增强化疗的效果。因此,曲拉西利可以作为一种辅助治疗,提高小细胞肺癌患者接受化疗的耐受性和安全性。
目前,曲拉西利已经在三项临床试验中证明了其有效性和安全性。在G1T28-05试验中,曲拉西利与铂类化疗联合治疗新诊断的广泛期小细胞肺癌患者,结果显示,曲拉西利组相比安慰剂组,在第一线和第二线化疗期间,显著降低了严重或更严重的贫血(27.3%vs 64.7%)、中性粒细胞减少(43.9%vs 56.3%)和中性粒细胞缺乏相关感染(5.2%vs 38.2%)的发生率。此外,曲拉西利组的总生存期中位数也高于安慰剂组(17.8个月vs 12.6个月),但差异未达到统计学意义。
在G1T28-02试验中,曲拉西利与铂类化疗联合治疗复发或难治的广泛期小细胞肺癌患者,结果显示,曲拉西利组相比安慰剂组,在第二线化疗期间,显著降低了严重或更严重的贫血(22.5%vs 52.9%)、中性粒细胞减少(38.7%vs 50.0%)和中性粒细胞缺乏相关感染(3.2%vs 23.5%)的发生率。此外,曲拉西利组的总生存期中位数也高于安慰剂组(6.3个月vs 5.0个月),但差异未达到统计学意义。
在G1T28-03试验中,曲拉西利与铂类化疗联合治疗新诊断的有限期小细胞肺癌患者,结果显示,曲拉西利组相比安慰剂组,在第一线化疗期间,显著降低了严重或更严重的贫血(16.7%vs 45.8%)、中性粒细胞减少(58.3%vs 75.0%)和中性粒细胞缺乏相关感染(8.3%vs 33.3%)的发生率。此外,曲拉西利组的无进展生存期中位数也高于安慰剂组(6.2个月vs 5.3个月),但差异未达到统计学意义。
综上所述,曲拉西利是一种创新的靶向药物,它可以有效地保护小细胞肺癌患者接受化疗时的骨髓造血功能,减少化疗引起的血液学毒性和感染风险,改善患者的生活质量和预后。
曲拉西利(Cosela,Trilaciclib)是一种新型的靶向药物,它可以抑制细胞周期的CDK4/6蛋白,从而保护骨髓造血干细胞免受化疗的损伤。曲拉西利由美国G1 Therapeutics公司开发,于2021年2月12日获得美国FDA的加速批准,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)患者接受铂类化疗前的预防性用药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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