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奈拉滨(ATRIANCE/NELARABINE)有效改善B系急性淋巴细胞白血病患者的生存期?

时间:2023-07-26 14:36 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  奈拉滨注意事项:与治疗有关的白细胞减少症,血小板减少症,贫血和中性粒细胞减少症,包括发热性中性粒细胞减少症;应定期监测包括血小板在内的全血细胞计数;给孕妇服用可能对胎儿造成伤害;告知孕妇对胎儿有潜在危险;

奈拉滨

  接受治疗的患者应根据标准医疗惯例接受静脉补液,以管理有肿瘤溶解综合征风险的患者的高尿酸血症;在有高尿酸血症风险的患者中考虑别嘌醇;治疗期间和治疗后几天可能会出现嗜睡;建议患者在嗜睡解决之前不要驾驶或从事危险的职业或活动;不要对免疫功能低下的患者接种活疫苗。

  有效改善B系急性淋巴细胞白血病的生存期?

  自2007年至2014年,美国儿童肿瘤组(COG)开展ALL0434(ClinicalTrials.gov identifier:NCT00408005)入组了1562例年龄为1~31岁的T-ALL可评估患者。研究人员对接受ABFM方案治疗的患者,进行2×2随机分组。第一次随机是接受递增剂量甲氨蝶呤(无亚叶酸钙解救)联合培门冬酰胺酶(CMTX)或大剂量MTX含亚叶酸钙解救(HDMTX)的治疗;

  第二次随机是中、高危险度的患者接受或不接受6个疗程奈拉滨的治疗。中度和高危患者接受预防性(1200 cGy)或治疗性(1800 cGy)头颅照射。诱导失败的患者均非随机接受HDMTX+奈拉滨治疗。

  在1562例符合条件和可评价的T-ALL患者中,5年EFS为83.7%±1.1%,5年OS为89.5%±0.9%。整体的EFS在种族和性别上没有差异。随机分配至奈拉滨组(n=323)和非奈拉滨组(n=336)的T-ALL患者的5年无病生存率(DFS)分别为88.2%±2.4%和82.1%±2.7%(p=0.029)。四组比较发现DFS差异显著(p=0.01),MTX和奈拉滨组之间没有交互作用(p=0.41)。效果最好的治疗组C-MTX加奈拉滨组,患者5年DFS为91%(n=147)。与未接受奈拉滨治疗的患者相比,接受奈拉拉滨治疗的患者的孤立性和合并中枢神经系统复发率明显减少(分别为1.3%±0.63%v6.9%±1.4%;p=0.0001)。包括神经毒性在内的毒性是可以接受的,在所有四个亚组的患者之间无显著差异。

  COG AALL0434试验显示,奈拉滨显著改善儿童及青少年T-ALL的生存,可加入标准一线治疗中以进一步改善患者预后。未来需要进一步开展研究,探讨如何减少针对T细胞白血病患者进行颅内放射治疗,探讨在什么情况下可以在化疗使用奈达拉滨时不需要颅内放疗。

  奈拉滨用药管理:静脉滴注(IV)管理,不要稀释。将适当的剂量转移到聚氯乙烯(PVC)输液袋或玻璃容器中,将适当的剂量转移到输液袋或玻璃容器中,并在2小时(成人)或1小时(peds)内输注,给药前,目视检查颗粒物和变色。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 奈拉滨 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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