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释贝灵/普乐沙福(MOZOBIL/PLERIXAFOR)治疗非霍奇金淋巴瘤患者的安全性好不好?

时间:2023-07-26 14:36 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  释贝灵Mozobil的用法是每天一次,每次0.24毫克/公斤体重,皮下注射,注射时间应在计划进行干细胞采集前10-11小时。释贝灵Mozobil应与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,G-CSF的剂量为10微克/公斤体重,每天一次,皮下注射,注射时间应在计划进行干细胞采集前4-6小时。释贝灵Mozobil和G-CSF的联合使用可以显著提高干细胞采集的数量和质量,从而提高移植的成功率和安全性。治疗非霍奇金淋巴瘤患者的安全性好不好?

释贝灵

  美国Ⅲ期研究纳入298例需要接受ASCT的NHL患者(达到第一次或二次完全或部分缓解),随机分配至释贝灵Mozobil+G-CSF组(n=150)或安慰剂+G-CSF组(n=148)。释贝灵Mozobil组59.3%的患者在≤4天采集到≥5×106/kg CD34+细胞,而安慰剂组仅19.6%(P<0.001);≤4天采集到≥2×106/kg CD34+细胞的患者比例,释贝灵Mozobil组也显著高于安慰剂组(86.7%vs 47.3%,P<0.001)。

  释贝灵Mozobil组达到优质动员的中位采集天数为3天,而安慰剂组在该时间内未达到(P<0.001);且在第2个采集日释贝灵Mozobil组有49.1%的患者采集到≥5×106/kg CD34+细胞,安慰剂组只有14.2%的患者实现优质动员(P<0.0001;同时,释贝灵Mozobil组达到达标动员的时间也显著短于安慰剂组(1天vs 3天,P<0.001)。干细胞动员后,释贝灵Mozobil组90%的患者接受移植,安慰剂对照组只有55.4%的患者接受移植(P<0.001)。

  释贝灵Mozobil组与安慰剂组的不良事件(AE)发生率相似,表明在G-CSF的基础上联用释贝灵Mozobil不增加AE发生率。大多数AE的严重程度为轻度至中度。最常见的释贝灵Mozobil相关不良事件为胃肠道疾病[腹泻(38%)、恶心(17.3%)、腹痛(6.0%)、胀气(5.3%)]和注射部位反应[局部红斑(29.3%)、局部瘙痒(8.0%)]。释贝灵Mozobil组与安慰剂组的严重AE发生率相似:两组在研究第一阶段(随机分配→高剂量化疗)的严重AE发生率分别为5.3%和6.9%,在研究第二阶段(化疗第1天→移植后血小板或中性粒细胞植入第1天)分别为18.5%和20.7%,在研究第三阶段(移植后第1天→移植后第12个月)分别为20.0%和17.1%。

  释贝灵Mozobil的注意事项有以下几点:

  释贝灵Mozobil可能引起过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等,如果出现这些症状,应立即停止使用并寻求医生的帮助。

  释贝灵Mozobil可能导致血小板减少,增加出血的风险,因此在使用前和使用期间应定期检查血常规,并避免使用阿司匹林等抗凝药物。

  释贝灵Mozobil可能影响肾功能,增加肾损伤的风险,因此在使用前和使用期间应监测肾功能指标,并保持充足的水分摄入。

  释贝灵Mozobil可能与其他药物发生相互作用,影响其效果或安全性,因此在使用前应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、中草药等,并遵循医生的指导。

  释贝灵Mozobil不适合孕妇和哺乳期妇女使用,因为它可能对胎儿或婴儿造成不良影响。如果在使用释贝灵Mozobil期间怀孕或计划怀孕,应及时通知医生,并采取有效的避孕措施。

释贝灵

  释贝灵Mozobil是一种用于治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的药物,它可以增加干细胞从骨髓到外周血的迁移,从而提高干细胞采集的效率。它的别名有Mozobil、plerixafor、释倍灵等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:释贝灵/普乐沙福(MOZOBIL)与G-CSF联合用于血液病自体移植患者造血干细胞动员的有效性怎样?

  更多药品详情请访问 释贝灵 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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