2022年6月7日,强生公司旗下的杨森制药公司公布了RAGNAR 2期关键研究的初步结果,该研究评估了BALVERSA(厄达替尼)(一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂)的研究用途,在具有预先指定的FGFR改变的晚期实体瘤患者中。在计划中的中期分析(IA)中,在接受BALVERSA治疗之前已用尽标准治疗方案的患者中,观察到各种FGFR驱动的实体瘤的反应。
用于治疗成人尿路上皮癌新药厄达替尼(erdafitinib)于2008年6月由美国Astex制药公司与强生制药集团下属的杨森生物技术公司共同发现,Astex制药公司授权杨森生物技术公司在FGFR研究项目所出现的抑制药,进行全球许可开发和商业化。早在2005年,美国Astex制药公司已经与英国纽卡斯尔大学(Newcastle)的英国癌症研究药物发现小组和癌症研究技术有限公司协作,开始FGFR抑制药的研究计划。2018年3月,美国食品药品管理局(FDA)授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。2019年4月12日,FDA宣布加速批准厄达替尼上市,片剂的商品名为Balversa,用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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