在期刊J Allergy Clin Immunol.（影响因子14.290）上发表的一项研究探讨了乌帕替尼安全性这一问题。该研究综合分析4项为期16周的双盲、安慰剂对照临床研究的安全性数据，[包括1项2b期研究和3项全球3期研究——Measure Up 1、Measure Up 2、AD Up]，以及3项3期研究在盲法延长期接受乌帕替尼治疗的长期安全性数据。乌帕替尼在中重度成年与青少年特应性皮炎患者中耐受性良好。

　　在16周分析中，3项全球3期研究中的中重度成年与青少年AD患者以1∶1∶1的比例进行随机分组，分别接受每日1次口服乌帕替尼15mg，每日1次口服乌帕替尼30mg，或每日1次单独使用安慰剂（Measure Up 1和2）或同时外用糖皮质激素（AD Up）。通过分析总结16周和所有乌帕替尼暴露调整分析的基线特征。采用Cochran-Mantel-Haenszel方法检验分析95%置信区间（CI）和暴露调整后治疗紧急不良事件（TEAEs/AES）发生率，以比较各乌帕替尼剂量组与安慰剂组的安全性，并评估乌帕替尼的长期安全性。

　　16周分析共纳入2707例患者（包括343例青少年患者：各乌帕替尼组114例，安慰剂组115例），各治疗组基线人口统计学特征和疾病特征相似，乌帕替尼组与安慰剂组的平均暴露时间分别为110天和103天。所有乌帕替尼暴露调整分析共纳入2485例患者（包括333名青少年），其中1239例（1373.4 PY）和1246例（1414.2 PY）患者分别接受15mg和30mg乌帕替尼治疗，其平均暴露时间分别为405天和415天，并分别有63.8%和66.3%的患者接受≥52周治疗。截至数据截止日期，15mg剂量组207例患者（16.7%）和30mg剂量组168例患者（13.5%）停用研究药物。

　　在16周分析中，相比安慰剂组，乌帕替尼组紧急不良事件发生率较高，严重不良事件（SAEs）和导致治疗中止的紧急不良事件发生率较低。最常见的紧急不良事件（≥5%的乌帕替尼组患者）为痤疮与严重感染（乌帕替尼组≤2.6/100 PY，安慰剂组为2.7/100 PY）；在所有乌帕替尼暴露调整分析中，相比30mg剂量组，15mg剂量组紧急不良事件发生率、严重紧急不良事件和导致治疗中止的紧急不良事件发生率较低。两组患者严重不良事件发生率相似，其中肺炎和冠状病毒感染最常见。常见紧急不良事件为痤疮（15mg剂量组：13.3/100 PY；30mg剂量组：20.2/100 PY）。

　　作为目前国内唯一获批可用于治疗青少年特应性皮炎患者的JAK1抑制剂，乌帕替尼有望拯救这些AD青少年患者的学习和生活，让他们恢复青少年该有的青春与活力。多项真实世界数据反馈，尽管AD治疗有了长足的进步，约有一半左右的患者对现有的症状管控不十分满意，这与AD复杂的发病机制有关。最新观点认为，AD以二型炎症为主、同时还有多种炎症组分参与，单纯抑制个别靶点难以满足所有患者的需求。乌帕替尼正是为JAK1‘量体定制’的创新靶向口服药，能够‘一网打尽’与AD相关的多种炎症因子和信号通路，更有效改善炎症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乌帕替尼(UPADACITINIB/RINVOQ)治疗特应性皮炎方面有着非常不错的疗效？

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