沙芬酰胺是一种新型的单胺氧化酶B选择性抑制剂，具有高度选择性和可逆性，用于治疗中晚期帕金森病，可以有效改善帕金森患者的运动功能。一项对早期和晚期帕金森病的Ⅲ期临床试验，把沙芬酰胺作为多巴胺激动剂(DAA)以及左旋多巴(LD)的辅助用药，结果显示，本品均可改善运动症状。
沙芬酰胺（safinamide）是一种新型选择性单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，能减少已分泌多巴胺的降解，帮助维持大脑中的多巴胺浓度。沙芬酰胺也能阻断神经元上电压依赖性钠离子通道，进而抑制谷氨酸的释放，之前已开展的数个全球性临床研究表明，沙芬酰胺联合左旋多巴治疗中晚期帕金森病，能够延长ON-Time，并改善运动机能。
沙芬酰胺在韩国获得批准，主要基于一项双盲、安慰剂对照、III期研究（SETTLE研究）。这项研究在多个国家开展（包括韩国），评估了每日口服一次沙芬酰胺作为左旋多巴的辅助药物，用于有运动波动的帕金森病患者治疗24周的疗效和安全性。
该研究中，主要终点是平均每日非失能时间（ON-Time，即帕金森症状被抑制的时间段）从基线至24周治疗期的变化。
数据显示，沙芬酰胺治疗的患者与安慰剂患者相比ON-Time增加了0.96小时（95%CI:0.56,1.37；p＜0.001），显示出ON-Time在统计学上显著延长。研究中，观察到的最常见的3种不良反应是运动障碍、恶心和嗜睡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 沙芬酰胺 https://www.kangbixing.com/drug/sfxa/
添加康必行顾问，想问就问
