特泊替尼(Tepotinib)可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。特泊替尼治疗肺癌，中位总生存期达到21.3个月？

　　一项VISION临床试验的长期结果公布了，评估了特泊替尼治疗MET 14号外显子跳跃的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。特泊替尼（tepotinib）是一种口服MET抑制剂，旨在抑制MET基因变异引起的致癌MET受体信号。特泊替尼是首款在全球范围内获得监管批准的MET抑制剂。

　　2021年2月经过优先审评，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了特泊替尼用于治疗不可切除、METex14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。

　　目前，非小细胞肺癌主要的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治疗等。靶向治疗主要应用于驱动基因阳性的肺癌患者，常见于非鳞癌。

　　近几年来，越来越多的患者受益于靶向治疗。目前，市场上针对非小细胞肺癌已经有20种以上的靶向药物。

　　肺癌患者应检测的靶点为EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、NTRK、PD-L1及新兴靶点MET、RET、HER2，另外还有肿瘤突变负荷（TMB）。如果患者检测出MET突变，可以在医生指导下选择靶向药特泊替尼、赛沃替尼、卡玛替尼等药物。

　　试验入组了313名患者，中位年龄为72岁，接受特泊替尼治疗的平均时间（标准差[SD]）11.5个月，中位随访时间为32.6个月。

　　一线（1L）患者（n=164）接受特泊替尼治疗，平均时间标准差（SD）为12.4个月，其中27例患者仍在接受治疗。客观缓解率（ORR）为57.3%，中位缓解持续时间(mDOR)为46.4个月，中位无进展生存期(mPFS)为12.6个月，中位总生存期（mOS）为21.3个月。

　　全部接受治疗的313名患者，ORR为51.4%。在111名1L T+患者中，ORR为58.6%，mDOR为46.4个月，mPFS为15.9个月，mOS为29.7个月。

　　从研究中发现，特泊替尼一线治疗MET突变的肺癌患者时，生存期还是很不错的，期待国内患者可以早日用上特泊替尼。

　　作为全球首个获批治疗携带MET14外显子(METex14)跳跃突变的晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂，特泊替尼TEPMETKO为具有METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者提供了新的靶向治疗选择。默克特泊替尼TEPMETKO于2020年3月在日本获批，是首个在全球范围内获批的口服MET抑制剂，用于治疗METex14跳跃突变晚期非小细胞肺癌。2021年2月经过优先审评，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了特泊替尼TEPMETKO用于治疗不可切除、METex14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。2020年11月，欧洲药品管理局也接受了特泊替尼TEPMETKO治疗METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌这一适应症的上市许可申请。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)的用法用量和作用功效

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