巴瑞克替尼有治疗斑秃的潜力。这种高质量的研究,能促进我们对这一常见的具有破坏性疾病的理解和治疗。”巴瑞克替尼治疗斑秃获美国FDA突破性疗法。突破性疗法的名称可加速开发和审查旨在治疗严重疾病的药物,而这些药物可能比目前可用的疗法更具优势。最初由Incyte开发的Olumiant(巴瑞克替尼)是基于正在进行的725名患者进行的名为BRAVE-AA1的2/3期临床试验的第二阶段结果而授予的,该试验将2 mg和4 mg剂量的药物与安慰剂进行了比较。(成人患有严重或非常严重的斑秃AA)。巴瑞克替尼在治疗成人重度斑秃(AA)的疗效和安全性。在36周,两种剂量的巴瑞克替尼均到达主要疗效终点。结果表明与安慰剂相比,头皮毛发再生在统计学上有显著改善。
突破性疗法的称号基于自适应II/III期研究BRAVE-AA1的II期结果。适应性研究评估了成年AA患者的Baricitinib对安慰剂的疗效。在第二阶段,没有不良反应的报道,最常见的副作用是上呼吸道感染,鼻咽炎和痤疮。
目前正在使用II期和III期试验结果以及另一项II期双盲研究(BRAVE-AA2)来评估2mg和4mg剂量的巴瑞克替尼(Baricitinib)相对于安慰剂的疗效和安全性,涉及476名参与者。两者都将在今年年底之前产生结果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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