劳拉替尼治疗安全可靠,不良反应可管可控。与其他治疗方案相比,“3+X”治疗方案可以为患者带来更佳获益,即一线使用劳拉替尼治疗发生疾病进展后考虑更换一/二代ALK-TKIs或其他方式治疗,甚至四代ALK-TKI已在研发中,相信可以为患者带来更长生存。
在临床上,劳拉替尼/洛拉替尼的安全性和有效性在晚期ALK或ROS1阳性NSCLC患者的I期和II期试验中得到评估。在I期部分,54名患者接受了递增剂量的劳拉替尼治疗,II期的推荐剂量确定为每天100毫克。该研究的II期部分将228名ALK阳性患者纳入由先前治疗定义的多个不同扩展队列之一。在既往接受过克唑替尼治疗的患者中,劳拉替尼的客观缓解率(ORR)为69%,未达到中位无进展生存期(PFS)(NR)。在两次或两次以上ALK TKI失败的患者中,ORR为39%,中位PFS为6.9个月。基于这些结果,劳拉替尼最近在美国和日本被批准用于既往接受过治疗的晚期ALK阳性NSCLC。
存在间变性淋巴瘤激酶(ALK)染色体重排的肺癌对靶向ALK的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)高度敏感。晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准治疗最近已从序贯克唑替尼继之以更有效的第二代ALK TKIs转变为一线第二代TKIs。虽然大多数患者从第二代ALK TKI中获得临床益处,但获得性耐药总是会发展并导致临床复发。
从劳拉替尼/洛拉替尼的注册II期研究中收集了198名ALK阳性非小细胞肺癌患者的基线血浆和肿瘤组织样本,结果发现在1种或多种二代ALK TKIs失败的患者中,与无ALK突变的患者相比,劳拉替尼/洛拉替尼在ALK突变患者中显示出更高的疗效。在第二代TKI失败后对ALK突变进行肿瘤基因分型可能会识别出更有可能从劳拉替尼/洛拉替尼中获得临床益处的患者。
第三代ALK-TKI劳拉替尼自面世以来一直不断带给我们惊喜,更长的生存获益、更强的抗肿瘤活性、更高的CNS穿透性、更广的抗ALK突变谱、可管可控的不良反应,使其成为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的优选。此次劳拉替尼纳入国家医保药品目录,进一步提升了临床可及性,为患者带来更佳获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!