泊洛妥珠单抗不但获得了FDA授予的突破性疗法(BreakthroughTherapy)和优先审查(PriorityReview)认定,还获得了孤儿药资格认定。相信该药的上市,能为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来新的生存希望。泊洛妥珠单抗:推荐剂量1.8mg/kg,每21天静脉注射,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。
2019年6月10日,泊洛妥珠单抗获得美国FDA批准,与苯达莫司汀(Bendamustine)和利妥昔单抗(Rituximab)联合,治疗既往已接受至少2种疗法,但出现病情进展或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的类型。此类淋巴瘤会在淋巴结中快速生长,对骨髓、脾脏、肝脏和其他器官造成影响。尽管大部分患者通过治疗可获得缓解,但仍有30%至40%的患者会出现复发,复发后的治疗选择有限。
泊洛妥珠单抗的获批是基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。受试者均为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者。在标准治疗基础上加入泊洛妥珠单抗的治疗(PBR)组,完全缓解率为40%,而标准治疗(苯达莫司汀+利妥昔单抗,BR)组,完全缓解率仅为18%。
如果未预先用药,应在泊洛妥珠单抗前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的泊洛妥珠单抗时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应,并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好,则可将随后的泊洛妥珠单抗剂量作为30分钟输注给药,在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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