吉列替尼Gilteritinib于2018年10月中旬率先在日本获得批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性急性髓性白血病成人患者。2018年11月底，吉列替尼Gilteritinib获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病成人患者的治疗。
此次批准，基于III期ADMIRAL试验的结果，该试验调查了吉列替尼Gilteritinib与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+急性髓性白血病患者的疗效和安全性。结果显示，与接受挽救性化疗的患者相比，接受吉列替尼Gilteritinib治疗的患者总生存期（OS）显著延长（中位OS：9.3个月vs 5.6个月，HR=0.64[95%CI:0.49-0.83]，p=0.0004）。接受吉列替尼Gilteritinib治疗的患者一年生存率为37%，而接受挽救性化疗的患者一年生存率为17%。
急性髓性白血病是一种影响血液和骨髓的癌症，其发病率随着年龄的增长而增加。在欧盟，每年急性髓性白血病的发病率为3.7/100000，估计有18400人被诊断出患有急性髓性白血病。急性髓性白血病与多种基因突变有关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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