纳地美定是什么?纳地美定是一种有效的治疗OIC的药物,它可以改善患者的排便频率和质量,减少排便困难和腹部不适,提高生活质量。根据临床试验的结果,纳地美定与安慰剂相比,可以显著增加每周排便次数,缩短首次排便时间,降低便秘严重程度评分,改善患者满意度。纳地美定的安全性也较好,不会影响阿片类药物的镇痛效果,不会引起阿片类药物撤离综合征或其他严重不良反应。
纳地美定是一种口服活性阿片受体拮抗剂(PAMORA),欧洲专家小组推荐外周作用u-阿片受体拮抗剂(PAMORAs)或替代阿片受体拮抗剂(加或不加泻药、促分泌剂或促动剂)治疗阿片类药物引起便秘的癌痛患者。
为验证纳地美定在现实常规临床实践中的安全性和有效性,并探讨腹泻患者的特征,该项研究在日本269家医院和诊所招募1200例从未接受过纳地美定治疗便秘(OIC)和癌痛患者,并使用电子数据采集(EDC)系统记录所有监测数据(患者每天服用纳地美定0.2mg 1次,持续12周)。
该项研究依据纳排条件将收集的1184份病历报告,划分为安全性分析集(n=1177)和有效性分析集(n=953)。在安全性分析集中,通过观察患者情况发现,即使在实验中存在腹泻病例(98.1%)和不良反应(93.8%),但诊断都不严重,并在2周内缓解(75.9%),同时也没有患者特征提示腹泻发展或加重的风险;在有效性分析集中,排便频率(75.0%和83.2%)和排便条件(80.0%和88.0%)分别在第2周和第12周时有所改善。
纳地美定(Naldemedine,别名:SYMPROIC)是一种用于治疗慢性非癌性疼痛患者的阿片类药物所致便秘(OIC)的口服药物。它是一种选择性的阿片受体拮抗剂,可以阻断阿片类药物在肠道内的作用,从而缓解便秘的症状。纳地美定由日本盐野义制药公司开发,已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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