福巴替尼(Futibatinib)是新一代共价结合的FGFR1-4抑制剂，已被证明对FGFR突变的肿瘤患者具有抗肿瘤活性，对与ATP竞争性FGFR抑制剂相关的获得性抗性突变具有很强的临床前活性。该药于2022年9月获得美国FDA的批准，用于治疗既往接受过治疗、无法切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌，且携带FGFR2融合或其他重排的成人患者。Mitazalimab在剂量高达1200μg/kg时显示出安全性和良好的耐受性，在参加一期研究(NCT02829099)的实体瘤患者中，有抗肿瘤活性迹象。此外，大多数治疗相关的不良反应(TRAEs)为1级或2级。
评估了福巴替尼的疗效和安全性。所有患者在接受过一次或多次不包括FGFR抑制剂的系统治疗后，疾病都出现了进展，53%的患者以前至少接受过两次系统治疗。
患者每天接受20毫克的福巴替尼，以21天为一个周期的连续治疗方案。治疗持续到基于影像学或临床的疾病进展、不可接受的毒性反应或其他原因导致的停药。由独立中央审查评估的客观反应作为主要终点，反应持续时间、PFS、OS、安全性和患者报告的结果作为次要终点。
最常见的3级治疗相关不良事件包括高磷血症(30%)、天门冬氨酸氨基转移酶水平升高(7%)、口腔炎(6%)和疲劳(6%)。只有2%的患者因治疗相关的不良事件而永久中断了治疗，没有发生与治疗相关的死亡。此外，患者在治疗期间保持了生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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