在UC患者中，200 mg非戈替尼显示了对糖皮质激素效果的保留效益，并维持了无激素临床缓解。鉴于研究设计和患者群体中存在较大的CI和差异，应谨慎解释MAIC结果。溃疡性结肠炎新药！JAK1抑制剂非戈替尼（filgotinib）治疗安全有效。非戈替尼是一种口服选择性JAK1抑制剂，现已在日本、英国、欧盟等地被批准用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。治疗溃疡性结肠炎患者耐受良好？

　　同时在今年1月份公布的一项上市后安全性研究中发现，与传统的TNF抑制剂老药相比，托法替尼会增加严重心脏相关疾病和癌症的风险。因此，美国FDA推迟了多款JAK抑制剂的新适应症审查时间表，包括辉瑞abrocitinib（阿布昔替尼）治疗中重度特应性皮炎（AD）、托法替尼治疗强直性脊柱炎（AS）、巴瑞替尼治疗中重度AD、乌帕替尼治疗中重度AD和活动性PsA。

　　口服抗炎药非戈替尼（filgotinib，200mg）3期SELECTION项目数据显示，在中度至重度活动性UC患者中，与安慰剂相比，非戈替尼filgotinib（每日口服一次，200mg）显著改善了排便频率（SF）和直肠出血（RB），该疗效在治疗的第一周就观察到了。

　　与安慰剂相比，接受200mg filgotinib非戈替尼治疗的患者中，在此前未接受过生物制剂治疗的患者中，接受200mg filgotinib非戈替尼治疗的患者在第10周达到临床缓解的比例显著高于安慰剂组（26.1%比15.3%）。在此前接受过生物制剂治疗的经治患者中，接受200 mg filgotinib非戈替尼治疗的患者在第10周达到临床缓解的比例也显著提高（11.5%比4.2%）。

　　来自SELECTION项目的额外安全性分析，合并诱导、维持、长期扩展研究数据，安全性结果与最初的诱导和维持研究一致，filgotinib非戈替尼在中度至重度活动期UC患者中耐受性良好。

　　但需要注意的是，因为FDA阐明他们对filgotinib非戈替尼的收益/风险状况的担忧以及对其他临床研究数据的要求，美国FDA尚未批准非戈替尼任何适应症。中至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的治疗仍然具有挑战性。主要原因包括：不可预测的病程，缺乏预测治疗反应的生物标记物，生物治疗的初次或继发性治疗失败的频繁发生，以及缺乏强有力的非侵入性治疗反应措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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