由于疾病进展以外的原因而停用波奇替尼的患者继续进行肿瘤评估,直到疾病进展。如果患者有3级或更多与疾病无关的不良事件或不可接受的毒性,如持续7天或更长时间的2级腹泻,就会出现剂量中断或减少。如果不良事件解决或恢复到国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.03版(CTCAE)1级,则可重新开始使用相同剂量(16毫克)或更低剂量(12毫克)的波奇替尼治疗。允许第二次剂量减少到8毫克,以防止相同毒性的再次发生。如果在两次剂量调整后再次出现毒性,则停用波奇替尼。
此前,2021年3月13日,美FDA已授予波齐替尼快速通道资格认定,用于先前接受过治疗的HER2外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。波齐替尼(Poziotinib)是一种专门针对EGFR/HER2外显子20插入突变的靶向药。
与治疗相关的严重不良反应包括3级皮疹(47%)、腹泻(20%)和甲沟炎(20%)。没有四年级的TRAE。1例为5级肺炎。这是一名59岁的女性,之前接受过三次治疗,在第12天出现了波奇替尼治疗的呼吸困难和癌症进展。胸部CT扫描显示双侧斑片状磨玻璃样阴影,鉴别诊断包括感染、淋巴管扩散的癌症,或对皮质类固醇和抗生素治疗无效的肺炎。患者在3周后死亡,死亡原因可能与研究药物有关。1名患者(3%)因曲安奈德停用,16名患者(53%)减少一次剂量,6名患者(20%)减少两次剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!