吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种口服FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，已被证实治疗FLT3突变的（FLT3mut+）复发/难治性AML有效，包括内部串联重复（ITD）和酪氨酸激酶域（TKD）突变。FLT3 ITD突变的AML细胞系和患者白血病细胞体外试验中，吉瑞替尼的FLT3抑制作用联合阿扎胞苷（AZA）可抑制肿瘤生长，并诱导其凋亡和分化。
截至2020年6月29日参加安全队列和随机队列的所有患者的特征。在安全队列中，有15例患者入组。14例患者死亡，1例患者继续接受治疗。中位（范围）治疗持续时间为6（<1-34）个周期。40％（n=6/15）接受了>12个疗程的治疗。总体而言，观察到的CRc为67％（n=10/15）。据此，随机分组采用每日120 mg的吉瑞替尼联合AZA治疗。截至2020年6月29日，已将136例患者随机分组，其中AC或C组为114例，A组为22例（现已关闭）。中位（范围）治疗持续时间为4（<1-31）个周期，其中40％（n=54/136）接受了≥6个治疗周期。随机分组中共有83名患者（61％）死亡。
吉瑞替尼80～120mg联合AZA安全队列中的成熟缓解数据显示CRc率为67%。研究者认为不适合高强度化疗的ND FLT3mut+AML患者将继续以2:1的比例随机分配接受吉瑞替尼120mg/d联合AZA与AZA单药的前期治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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