阿培利司（BYL719，诺华制药）这一PIK3CA抑制剂具有显著的抗肿瘤活性。临床1b期研究结果显示，阿培利司联合氟维司群（激素抑制剂）在PIK3CA突变的患者中获得更高响应率。阿培利司可能是克服PIK3CA突变引起的耐药性的有效治疗方案。
该项临床3期试验，入组572例既往接受过内分泌治疗的HR+、HER2-的晚期乳腺癌患者；中位随访时间20个月，不同分组临床终点如下（独立盲审）：阿培利司＋氟维司群组：中位PFS为11.1个月（95%CI,7.3 to 16.8）；安慰剂＋氟维司群组：中位PFS为3.7个月（95%CI,2.1 to 5.6）；阿培利司＋氟维司群组与安慰剂＋氟维司群组相比，HR（发生进展或死亡的危险比）=0.48（95%CI,0.32 to 0.71）；P＜0.001.所以，相比安慰剂组，PIK3CA突变患者接受阿培利司治疗，无进展生存期（PFS）显著延长。
阿培利司批准的适应症中，在治疗携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌时是需要和氟维司群联合使用的。不建议单药使用阿培利司。Piqray是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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