使用乌帕替尼进行类风湿性关节炎治疗时的不良事件与其他服用乌帕替尼治疗中度至重度炎症性肠病等的临床试验中观察到的不良事件是几乎一致的，使用乌帕替尼治疗未发现新的安全信号，但由于乌帕替尼会降低免疫系统抵抗感染的能力，所以如果患者在服用乌帕替尼期间有任何的感染情况，都应该停止用药。

　　在中国，2022年2月，国家药品监督管理局（NMPA）批准Rinvoq（乌帕替尼缓释片），治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的难治性、中度至重度特应性皮炎（AD）。此次批准，标志着乌帕替尼在中国获批的两个适应症（另一个类风湿性关节炎也已经获批）。

　　值得一提的是，乌帕替尼缓释片是中国第一个获批用于治疗特应性皮炎的口服选择性JAK抑制剂，开创了中国特应性皮炎口服靶向治疗新时代。全球同步，为中国患者带来全新治疗选择。

　　有关乌帕替尼的研究实验包括2项3期诱导研究（U-ACHIEVE，U-ACCOMPLISH）、1项3期维持研究（U-ACHIEVE Maintenance）的数据支持。在诱导研究（乌帕替尼45mg）治疗第8周、维持研究（乌帕替尼15mg和30mg）治疗第52周，与安慰剂组相比，乌帕替尼治疗组达到主要终点（临床缓解）和全部次要终点的患者比例显著更高。在3项3期临床研究中，与安慰剂相比，乌帕替尼显著改善了临床、内镜、组织学结果。

　　临床研究结果表明，乌帕替尼的安全性，包括45mg剂量作为诱导治疗，在一般情况下，和乌帕替尼的已知安全性特征一致，没有观察到新的重要安全风险。

　　而之前乌帕替尼治疗类风湿关节炎适应症的说明书中附有黑框警告：可能造成严重感染、恶性肿瘤和血栓风险等严重安全事件。关于乌帕替尼治疗特应性皮炎的3项III期项研究中常见的不良反应主要是痤疮、头痛和上呼吸道感染。

　　截至目前，乌帕替尼在欧盟已获批4个适应症（类风湿性关节炎[RA]，银屑病关节炎[PsA]，强直性脊柱炎[AS]、特应性皮炎[AD]），在美国已获批3个适应症（RA、PsA、AD）。乌帕替尼15mg剂量适用于治疗上述全部适应症，而乌帕替尼30mg仅适用于治疗AD。

　　一项研究将患者分别分配到服用乌帕替尼（upadacitinib）和甲氨蝶呤、服用阿达木单抗（adalimumab）和甲氨蝶呤组，研究将评估12周时类风湿性关节炎患者的体征和症状改善程度。结果显示，与服用阿达木单抗和甲氨蝶呤的患者相比，服用乌帕替尼和甲氨蝶呤能帮助更多患者实现类风湿性关节炎症状的改善，分别为29%和45%的症状缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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