在美国和欧洲人群中进行的尼拉帕利用于铂敏感复发晚期卵巢癌患者维持治疗的国际III期NOVA研究（NORA的姊妹研究）公布了OS结果。基于该结果，GSK在美国将尼拉帕利二线维持治疗的适应症限制仅用于gBRCA突变卵巢癌患者。而此次中国人群NORA研究中期OS结果的发布，对于全球业界来说无疑都是一个大惊喜！

　　和NOVA研究不同，针对中国患者的NORA研究最关键的亮点是采用了个体化起始剂量的用药方案。具体而言，NORA研究中纳入的177例服用尼拉帕利的患者中，除方案之初的16名接受了300mg的固定起始剂量外，其余249名都接受了个体化起始剂量，即基线体重<77 kg或血小板计数<150,000/μL的患者使用200mg/日起始剂量，其余患者使用300mg/日剂量。而NOVA研究中，所有患者均服用了300mg/日的固定起始剂量。

　　采取个体化起始剂量以后，研究中因为药物副作用而停止用药的患者比例只有4%，而采用300mg固定剂量因毒副作用停止用药患者比例高达14.7%。正是由于NORA研究的方案设计，使更多患者能够持续接受尼拉帕利治疗，延长了用药时间，在保证了疗效的同时提高了安全性。

　　在国内，尼拉帕利用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗适应症的批准正是基于NORA研究个体化起始剂量的PFS获益，而此次中期OS数据分析更加证实了这一点。这不仅影响了中国，也影响了亚洲其他国家，比如日本、韩国针对铂敏感复发卵巢癌维持治疗尼拉帕利均采取了个体化起始剂量的治疗方式。这种方案能够帮助国际专家学者进一步优化PARP抑制剂在卵巢癌患者中的应用，有望改变以往国际标准治疗方式。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 尼拉帕利 https://www.kangbixing.com/bxyw/nlpn/