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磷酸盐奥司他丁片(ISTURISA/OSILODROSTAT)在治疗成人库欣氏病方面的安全性和有效性如何?

时间:2023-07-28 14:01 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  Isturisa(磷酸盐奥司他丁片)是诺华制药公司开发的一种药物。它被批准用于治疗库欣病,这是一种罕见的激素紊乱,由体内皮质醇水平过高引起。库欣综合征,又称皮质醇增多症(hypercortisolism),是由于多种原因引起的肾上腺皮质长期分泌过多糖皮质激素所产生的临床症候群,也称为内源性库欣综合征。高发年龄在20~40岁,男女发病率之比约为1:3。按其病因可分为促肾上腺皮质激素(ACTH)依赖型和非依赖型两种。主要表现为满月脸、多血质外貌、向心性肥胖、痤疮、紫纹、高血压、继发性糖尿病和骨质疏松等。此外,长期应用大剂量糖皮质激素或长期酗酒也可引起类似库欣综合征的临床表现,称为外源性、药源性或类库欣综合征。

磷酸盐奥司他丁片

  来自整个临床项目的数据表明,磷酸盐奥司他丁片可以使大多数患者皮质醇水平正常化,并改善该病的多种临床特征和生活质量,从而在医疗需求未得到满足的领域提供显著的临床效益。

  磷酸盐奥司他丁片通过抑制一种名为11-β-羟基酶的酶起作用,该酶在皮质醇的产生中起着至关重要的作用。通过阻断这种酶,磷酸盐奥司他丁片减少皮质醇的产生,帮助库欣病患者的激素水平正常化。

  一项对137名平均年龄为41岁的成年患者(约四分之三为女性)的研究评估了磷酸盐奥司他丁片在治疗成人库欣氏病方面的安全性和有效性。大多数患者都曾接受过垂体手术,但没有治愈库欣氏病,或者不适合做手术。在为期24周的单臂开放标签期中,所有患者接受的Isturisa起始剂量为2毫克,每天两次,可每两周增加一次,直至30毫克,每天两次。在这个为期24周的时期结束时,约有一半的病人的皮质醇水平在正常范围内。在这之后,71名不需要进一步增加剂量并在最后12周内耐受该药物的患者进入为期八周的双盲随机停药研究,他们要么接受Isturisa,要么接受安慰剂(非活性治疗)。在这个停药期结束时,86%接受Isturisa的病人的皮质醇水平保持在正常范围内,而接受安慰剂的病人只有30%。

  临床试验表明,磷酸盐奥司他丁片可以有效控制库欣病患者的皮质醇水平。已发现它可以改善与这种疾病相关的症状,如体重增加、高血压和葡萄糖耐量减低。

  与任何药物一样,磷酸盐奥司他丁片可能会引起副作用,包括恶心、疲劳、头痛和肾上腺功能不全。在开始治疗之前,与医疗保健专业人员讨论这种药物的潜在风险和好处是很重要的。

  磷酸盐奥司他丁片只能通过处方获得,应该在专门治疗库欣病的医疗保健提供者的指导下服用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 磷酸盐奥司他丁片 https://www.kangbixing.com/drug/ostd/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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