卡马替尼(Capmatinib)在携带MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。与经治患者组相比,初治患者组中的优越ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。
MET突变晚期非小细胞肺癌预后极差,目前尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肿瘤。近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理卡马替尼(Capmatinib)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗携带MET突变的转移性非小细胞肺癌患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。如果获得批准,卡马替尼(Capmatinib)将成为肺癌首个MET突变靶向药。
MET 14外显子跳跃突变在非小细胞肺癌中的总发生率为3%-6%,在肺腺癌中的发生率为3%-4%,在肺肉瘤样癌中的发生率可高达22%。卡马替尼(Capmatinib)(INC280)是一种研究性、口服、强效、选择性MET抑制剂,对MET的抑制能力远强于其他MET靶向药,如克唑替尼、沃利替尼(Savolitinib)、Tepotinib。
之前,FDA已授予卡马替尼(Capmatinib)两个突破性药物资格(BTD):(1)一线治疗携带METex14的转移性NSCLC患者;(2)治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者。此外,FDA还授予了卡马替尼(Capmatinib)孤儿药资格(ODD)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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