安卫力(莫博替尼/莫博塞替尼/莫博赛替尼,Mobocertinib/Exkivity/TAK-788)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。它属于一类称为表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂的药物,可以抑制肿瘤细胞中EGFR突变的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
2019年,FDA已授予莫博替尼孤儿药资格(ODD),用于治疗携带HER2突变或EGFR突变(20号外显子插入突变)的肺癌患者。2020年4月,美国FDA授予了莫博替尼突破性药物资格,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。
FDA此次批准是基于EXKIVITY 1/2期试验的积极结果。入组的114名经过铂类治疗的EGFR Exon20插入+非小细胞肺癌患者接受安卫力的治疗。
在今年ASCO大会上公布的最新结果显示,研究者评估莫博替尼治疗的整体缓解率为35%,独立评审委员会评估的整体缓解率为28%;患者中位无进展生存期为7.3个月;中位总生存期(OS)为24个月。
莫博赛替尼是一种靶向EGFR第20外显子插入突变的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。该药品的上市为携带EGFR外显子20插入突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。莫博赛替尼是获批治疗EGFR20号外显子插入突变(EGFR exon20 Insertion+)晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物,其获批标志着EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌治疗史上二十年来的重大突破,宣告针对这一疾病的治疗在中国正式进入靶向治疗新纪元。
安卫力通常用于治疗已经接受过其他治疗但出现EGFR突变引起的NSCLC的患者。它可以通过抑制EGFR突变的活性来阻断肿瘤细胞的增殖和生存。
使用安卫力时,需要遵循医生的指导,并按照处方进行用药。剂量和用药方案可能因患者的具体情况而有所不同。在使用过程中,可能会出现一些不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、疲劳、皮疹等。如果出现严重的不良反应,应立即告知医生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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