吉瑞替尼获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg/次，每天一次，口服，每28天为一个治疗周期。整片用水送服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片，每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日内尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服，第2天继续正常计划时间服药。治疗中根据疗效和不良反应调整剂量。

　　此次批准使吉瑞替尼成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。基于III期ADMIRAL试验的结果，该试验调查了吉瑞替尼与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。

　　结果显示，与挽救性化疗组相比，吉瑞替尼治疗组患者总生存期显著延长、一年生存率提高一倍、伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解率提高一倍。安全性方面，吉瑞替尼治疗组最常见的≥3级不良事件为发热性中性粒细胞减少、贫血、血小板减少。

　　2019年5月，FDA批准了吉瑞替尼的一份补充新药申请（sNDA），更新吉瑞替尼的美国产品标签，纳入来自III期ADMIRAL试验的最终OS数据。在欧盟，吉瑞替尼于2019年10月获得批准，单药治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性AML成人患者。

　　吉瑞替尼是一种抗肿瘤的靶向药物，目前治疗的适应证有急性髓性白血病。使用吉瑞替尼可以有效控制病情，防治病情加重。吉瑞替尼里面的成分是Gilteritinib，因为不同患者病情不同，服用吉瑞替尼服用剂量是不一样的，建议在医生指导下服用。吉瑞替尼的推荐起始剂量为120 mg，每日一次，不受饮食影响。如果没有疾病进展或不可接受的毒性，建议至少治疗6个月，以便有时间进行临床观察。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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