博瑞纳(Lorlatinib)曾获准用于治疗曾接受过第一代或第二代ALK抑制剂治疗后耐药及疾病进展的患者,作为一款“保底药”受到了广泛的认可。然而博瑞纳(Lorlatinib)的潜力并不仅限于此,在2017年召开的世界肺癌大会上,研究者进一步公开了博瑞纳(Lorlatinib)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的初步数据,其缓解率高达90%!在今年的ESMO大会上,研究者公开的这组数据有多厉害?都知道,作为最经典ALK抑制剂的克唑替尼是ALK阳性非小细胞肺癌疗效的“标杆”。在这组头对头的实验中,博瑞纳(Lorlatinib)的疗效不仅追上了这个“标杆”,还远远地超过了它!
在同类药物中,二代ALK抑制剂阿来替尼治疗克唑替尼耐药的患者,整体缓解率大约为38%~44%,中位缓解持续时间7.5~11.2个月;患者脑转移病灶缓解率61%。二代ALK抑制剂色瑞替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者(ASCEND-4研究),中位无进展生存期16.6个月,整体缓解率72.5%;患者脑转移病灶的缓解率为57%。二代ALK抑制剂布加替尼,治疗克唑替尼耐药的患者(ALTA研究),整体缓解率48%~53%,中位缓解持续时间13.8个月;患者脑转移病灶的整体缓解率为42%~67%。
而博瑞纳(Lorlatinib)的疗效数据,并不逊色于上述任何一款药物!此次获得FDA优先审批资格,意味着博瑞纳(Lorlatinib)正式向ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗适应症发起了冲击。类比ROS1阳性非小细胞肺癌适应症,博瑞纳(Lorlatinib)一线治疗使患者获益的程度,很可能要远远超过克唑替尼!相信ALK适应症的审批结果及后续研究结果一定能够为我们带来更多的惊喜。
博瑞纳(Lorlatinib)是一款第三代ALK-TKI类药物,具有良好的通过血脑屏障的能力,对多种ALK耐药突变具有阻断作用。在一项I/II期临床研究中,博瑞纳(Lorlatinib)治疗既往接受过ALK-TKI治疗的晚期NSCLC患者取得了较好的疗效。首次数据分析时,全组客观缓解率(ORR)为32%,即使对于既往经过两种以上ALK-TKI治疗的患者,ORR仍然达到39%,且应答时间持久。基于这项研究数据,博瑞纳(Lorlatinib)获批用于既往经阿来替尼或塞瑞替尼治疗后耐药的晚期NSCLC患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!