普拉西替尼是一种高选择性的治疗RET融合NSCLC患者的口服靶向药物，具有更高的疗效、CNS穿透能力和保护作用，而且具有更长的缓解持续时间。ARROW研究：是一项多队列、开放标签、I/II期临床研究。在11个国家(比利时、中国、法国、德国、意大利、荷兰、新加坡、韩国、西班牙、英国和美国)的71个地点(社区和学术癌症中心)进行。

　　纳入年龄≥18岁、PS评分0-2分、局部晚期或转移性实体瘤患者（包括RET融合阳性的NSCLC）。在第2阶段，患者接受普拉西替尼400mgqd,直到疾病进展、不能耐受、患者撤回知情同意或研究者决定停止治疗。第二阶段主要终点是总缓解率(根据实体肿瘤反应评价标准1·1版本，并通过盲法独立中心评审进行评估)和安全性。对RET融合阳性NSCLC患者的肿瘤反应进行评估，这些患者接受了基于铂的化疗或未接受治疗，因为他们不符合标准治疗。

　　2017年3月17日至2020年5月22日，共纳入RET融合阳性NSCLC患者233例。在2019年7月11日（疗效登记截止日期），共121例患者已开始使用普拉西替尼，92例既往接受过含铂化疗，29例为初治患者；其中87例既往治疗患者和27例治疗初治患者可评估。在既往接受含铂化疗的人群中，中位治疗线数为2线，其中包括PD-（L）1抑制剂治疗41例（45%）和多激酶抑制剂治疗24例（26%）。

　　NSCLC安全性人群（包括数据截止点纳入的所有患者；n=233）的平均治疗持续时间为8.1个月。总体而言，216名(93%)患者出现治疗相关不良事件，其中111名(48%)患者出现3级或更严重的治疗相关事件。最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症（233名患者中的43名[18%]）、高血压（26名[11%]）和贫血（24名[10%]）。

　　55名(24%)患者报告了严重的治疗相关不良事件，最常见(≥2%)是肺炎(10[4%])、肺炎(10[4%])、贫血(5[2%]）和中性粒细胞减少症（5[2%]）。89名（38%）患者由于治疗相关的不良事件而减少了剂量。14(6%)名患者因治疗相关的不良事件而停止治疗。没有被认为与普拉西替尼相关的死亡。

　　普拉西替尼（BLU-667）是一种口服的、高选择性的酪氨酸酶抑制剂，可用于靶向治疗RET融合和突变（包括V804守门员突变）。2021年3月24日，国家药监局已批准普拉西替尼用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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