乌帕替尼的安全性与先前研究中所有适应症的安全性结果一致,没有观察到新的安全风险。在8周研究期间,乌帕替尼组观察到的最常见的不良事件(AE)是痤疮、血肌酸磷酸激酶升高和鼻咽炎。血肌酸磷酸激酶的升高是不严重的,也没有导致研究停药。发生血肌酸磷酸激酶升高的患者通常无症状,无横纹肌溶解症病例报告。
乌帕替尼组有2.5%的患者、安慰剂组有5.8%的患者发生严重不良事件(SAE)。严重感染很少报告(乌帕替尼组为1.6%,安慰剂组为1.3%)。未报告死亡、胃肠道穿孔、恶性肿瘤、重大心血管或血栓栓塞事件。
乌帕替尼是一款口服选择性、可逆性JAK1抑制剂,由艾伯维发现和开发,用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶,在一系列炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
目前,乌帕替尼已在美国和欧盟获得批准,用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。在RA适应症中,乌帕替尼批准的剂量为15mg。目前,艾伯维正在开发乌帕替尼治疗多种炎症性疾病,处于3期临床试验的包括:特应性皮炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、巨细胞动脉炎、大动脉炎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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