托法替布是一种口服JAK抑制剂，被批准用于治疗PSA。在PSA患者中，托法替布5和10毫克每日两次(BID)与传统的人工合成抗风湿药(CsDMARD)联合使用的有效性和安全性已在两项为期12个月的3期随机、安慰剂对照双盲试验中得到描述，以及一项长达48个月的开放标签长期扩展研究(Opal Balance)。与安慰剂相比，托法替布从第2周(基线后的第一次评估)开始，疼痛视觉模拟评分(VAS)评分较基线有更大改善，且疼痛差异大于或等于最低临床重要差异的患者比例更高。

　　这项分析旨在利用中介模型量化接受tofacitinib治疗的PSA患者中潜在的炎症相关结果在减轻疼痛方面的作用。来自两个3期研究(Opal Extra和Opal Beyond)的汇总数据，这些患者使用托法替布5 mg，每天两次或安慰剂治疗活动性PSA。中介模型被用来量化托法替布治疗对疼痛改善的间接影响(通过瘙痒严重程度项目[ISI]、C反应蛋白[CRP]水平、肿胀关节计数[SJC]、银屑病面积和严重程度指数[PASI]以及末端炎[使用利兹末端炎症指数])和直接影响(代表所有其他因素)。

　　最初的模型显示托法替布治疗对疼痛的影响主要是通过ISI、C反应蛋白、SJC、PASI和末端炎症(总体84.0%；P=0.0009)，其中16.0%(P=0.5274)归因于直接影响。该模型被重新指定为排除SJC和PASI。对最终模型的分析表明，29.5%(P=0.0579)的托法替布治疗疼痛的效果归因于直接作用，70.5%(P.0001)的作用归因于间接作用。托法替布对疼痛疗效的中介作用分别为37.4%(P=0.0002)、15.3%(P=0.0107)和17.8%(P=0.0157)。

　　托法替布对疼痛的作用主要由瘙痒、crp和末端炎症共同介导，其中瘙痒是治疗效果的主要中介。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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