本研究报道了全部的初治患者的疗效以及更新后的数据。研究纳入年龄≥18周岁的局部晚期或转移性实体瘤患者，PS评分为0-2分。符合入组标准的患者接受普拉替尼400mg，每日一次的治疗，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性反应或者患者撤销知情同意。II期的主要研究终点为独立评审委员会评估的ORR。

　　从2017年3月至2020年11月，共计281例携带RET融合的NSCLC患者入组，初治和经治患者的ORR分别为72%和59%，中位响应持续时间分别为未达到和22.3个月。所有初治的患者和97%的经治患者均观察到了瘤体的缩小，中位PFS分别为13.0个月和16.5个月。

　　在有可测量病灶的颅脑转移的患者中，7例患者出现客观缓解，患者既往均接受过相关治疗。在初治患者中，普拉替尼相关的最常见的3度及以上不良反应分别为中性粒细胞降低(18%)、高血压(10%)、磷酸肌酸激酶升高(9%)、淋巴细胞减少(9%)。另有7%的患者因治疗相关的不良反应导致治疗终止。

　　安全性方面，在总体安全人群中(所有肿瘤类型)，6%的患者因治疗相关的不良反应而停药。与治疗相关的中性粒细胞减少症导致剂量减少或中断的患者分别占14%和15%。在233名RET融合阳性非小细胞肺癌患者中，常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少(43名患者[18%])、高血压(26名[11%])和贫血(24名[10%])；该人群中没有治疗相关死亡。

　　总之，普拉替尼治疗初治RET融合的晚期NSCLC患者具有良好的疗效及安全性。RET致癌性突变基因已在多种肿瘤类型中被发现，包括1%的非小细胞肺癌(NSCLC)。前段时间，2021年ASCO年会更新了ARROW研究最新数据，结果显示RET靶向药普雷西替尼在RET融合阳性NSCLC治疗组中显示出强劲、持久的反应。

　　普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。1%~2%的晚期非小细胞肺癌患者携带RET融合基因突变，ARROW研究是一项多队列、开放标签的I/II期临床研究，探索了普拉替尼在RET融合患者中的疗效及安全性，基于前期剂量探索数据，该药标准剂量为400 mg，口服，每日一次。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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