阿法替尼治疗患者的中位生存期为27.9个月,而吉非替尼治疗患者为24.5个月,未达到统计学意义。
该研究初步分析结果于2015年已报告,显示与吉非替尼相比,阿法替尼显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险27%。PFS的改善随时间推移更加显著。
治疗2年后,阿法替尼组存活且无进展的患者数量是吉非替尼组的2倍以上(18个月后:27%与15%;24个月后:18%与8%)。此外,阿法替尼组患者接受治疗时间显著更长,并有较多的患者可达到客观肿瘤反应(ORR:有临床意义的肿瘤尺寸缩小)(70%与56%),细分的19外显子缺失ORR是73%VS 66%、L858R突变ORR是66%VS 42%,中位反应持续时间分别为10.1个月和8.4个月。
阿法替尼和吉非替尼的严重不良事件的总频率分别为44.4%和37.1%。与阿法替尼相关的最常见的≥3级不良事件包括:腹泻(13%)和皮疹/痤疮(9%);而吉非替尼的不良事件包括:天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高(9%)和皮疹/痤疮(3%)。吉非替尼组有4例患者报告了药物相关的间质性肺病,而阿法替尼组无患者报告。为了更好控制不良事件,在符合标准的患者中,可以调整阿法替尼的剂量。鉴于吉非替尼只有一个剂量规格,所以没有降低剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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