接受过克唑替尼甚至其他靶药治疗耐药的ROS1患者接受劳拉替尼的疗效:由于洛拉替尼能更好地通过血脑屏障,在脑转移患者中洛拉替尼的优势更为显著,患者颅内进展的风险降低了92%。而在基线时有脑转移的患者中,洛拉替尼的颅内客观缓解率83%,颅内完全缓解率72%,而克唑替尼只有23%和8%。
值得注意的是,对112例基线无脑转移的患者随访3年时,仅1例出现颅内进展,3年无颅内进展生存率高达99.1%,也就是说,未伴脑转移患者的颅内进展比例不足1%。
洛拉替尼的中枢神经系统相关不良事件绝大部分为1-2级不良事件,可以通过暂停用药和减量得到有效控制。
在40例只接受克挫替尼TKI治疗的患者中,14例(35%)出现客观反应,12例(30%)达到了PR,2例达到了CR.PFS(中位无进展生存期)为8.5个月。在截止数据时,14项正在反应中的8例(57%),中位反应时间为13·8个月(95%CI 9·7–未达到)。首次肿瘤反应的中位时间为2.1个月。在24例CNS转移的24例患者中,有6例(25%)有客观反应,而在无CNS转移的16例患者中有8例(50%)具有客观反应。
在剩下8例多次服用非克唑替尼的ROS1-TKI受试者中,一名患有软脑膜疾病的受试者,达到了整体PR且颅内完全缓解的情况。
在未接受TKI的患者和以前仅接受克唑替尼的患者中,颅外反应均与总体反应一致。
洛拉替尼的耐受性一般较好,大多数的3-4级不良事件仅仅是无症状的实验室异常,最常见的是高甘油三酯血症(13例、[19%])和高胆固醇血症(10例、[14%]),仅有1%的患者因治疗相关的不良事件而停用劳拉替尼且没有新的安全事件发生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!