布加替尼是新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在靶向和抑制ALK基因改变。在美国和欧盟，布加替尼之前已被批准：作为一种单药疗法，用于先前接受过crizotinib（克唑替尼，品牌名：Xalkori，辉瑞公司产品）治疗的ALK+NSCLC成人患者。

　　布加替尼单药一线治疗适应症的批准，基于III期ALTA1L研究的结果。该研究在275例先前没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，比较了布加替尼与Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。

　　多伦多年世界肺癌大会（WCLC）上提出的ALTA-1L试验的中期分析表明，与西格替尼相比，克唑替尼对疾病进展或死亡的风险降低了51％，总体而言，71％的ALK阳性NSCLC患者对布加替尼有明确的反应，而接受克唑替尼治疗的患者为60％。

　　中期数据显示，布加替尼将成为ALK+肺癌的一线治疗选择，即使只进行了9到11个月的随访，布加替尼的疗效明显优于克唑替尼。许多最初的差异是由脑转移的影响驱动的，这往往是早期的进展事件。但是，大脑外疾病控制的差异有时间表现出来，PFS[无进展生存]改善可能会增加。

　　对于开放标签的III期试验，先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者被随机分配（1：1）为溴替卡尼（180 mg，每日一次，7天导入期为90天）mg）或克唑替尼（250mg，每日两次）。PFS是主要终点，布里加替尼组中位随访时间为11个月，克唑替尼组中位随访时间为9.3个月。使用布加替尼估计12个月的PFS为67％（95％CI 56-75），而克唑替尼为43％。疾病进展或死亡的HR为0.49。

　　如果患者在使用艾乐替尼后出现了不耐受反应，可以使用布加替尼进行继续的治疗。布加替尼具有相当的ALK抑制作用和很好的中枢神经系统的渗透性，所以对于一些发生脑转移的患者有明显的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 布加替尼 https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/