吡非尼酮治疗UILD的新适应症申请，基于一项II期临床试验的数据。这是一项在全球70多个临床中心开展的国际性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照II期试验，入组患者为进行性纤维化UILD成人患者（年龄18-85岁），这些患者预测的用力肺活量（FVC）≥45%、预测的一氧化碳扩散能力（DLco）≥30%、过去12个月来高分辨率CT显示纤维化＞10%。研究评估了吡非尼酮相对于安慰剂的疗效和安全性。
值得一提的是，该试验代表了专门入组进行性UILD患者的第一项随机对照试验。结果显示，与安慰剂相比，吡非尼酮显著延缓了疾病进展，并支持其对包括FVC在内的多个肺功能参数的疗效。具体而言，治疗24周内，采用家用肺活量计（home spirometry）测定，吡非尼酮组预测的FVC中位变化为-87.7mL（Q1-Q3-338.1至148.6），安慰剂组为-157.1mL（-370.9至70.1）。治疗24周内，通过现场肺活量计（site spirometry）测定，吡非尼酮组预测的FVC平均变化低于安慰剂组（治疗差异：95.3mL,p=0.002）。DLco和六分钟步行（6MWD）测试结果，均有利于吡非尼酮.吡非尼酮治疗与较小的肺功能和运动能力损失相关。这些结果表明，进行性纤维化UILD患者可能从吡非尼酮治疗中受益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 吡非尼酮 https://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
