易瑞沙单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。本品单药可试用于治疗既往接受过至少一次化学治疗的失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　一项对晚期非小细胞肺癌患者进行的III期随机试验，患者有EGFR敏感突变，表现状态为0-2，计划接受一线姑息治疗。随机分配为每天口服250毫克易瑞沙（Gef）或每天口服250毫克吉非替尼加500毫克/m2培美曲塞和曲线5下的卡铂面积，每3周静脉注射4个周期，随后进行培美曲塞维持治疗（吉非替尼加化疗[Gef+C]）。主要终点是无进展生存期（PFS）；次要终点包括总生存期（OS）、反应率和毒性。

　　350名患者被随机分配到Gef（n=176）和Gef+C（n=174）两组。21％的患者的表现状态为2，18％的患者有脑转移。中位随访时间为17个月（7-30个月）。易瑞沙Gef+C组和Gef组的放射学反应率分别为75％和63％（P=.01）。GEF+C组的预估中位PFS明显长于Gef组（16个月[95%CI，13.5-18.5个月]vs 8个月[95%CI，7.0-9.0个月]；疾病进展或死亡的危险比为0.51[95%CI，0.39-0.66]；P.001）。Gef+C组的预估中位OS明显长于Gef组（未达到V 17个月[95％CI，13.5-20.5个月]；死亡风险比为0.45[95％CI，0.31-0.65];P，.001）。Gef+C组和Gef组分别有51%和25%的患者出现临床相关3级或更高的毒性（p.001）。

　　对于NSCLC患者，在吉非替尼中加入培美曲塞和卡铂化疗可显著延长非小细胞肺癌患者的PFS和OS，但同时也增加了毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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