联合阿昔替尼治疗，139例接受阿昔替尼单药治疗。根据实体瘤v1.1疗效评价标准，联合治疗组和阿昔替尼单药组分别有37例和28例患者达部分缓解（PR）。联合治疗组的ORR显著高于阿昔替尼单药组（33.6%vs 20.1%，P=0.015）。中位随访时间为25.7个月（95%CI:15.4-36.0），结果显示，联合治疗组的PFS显著长于阿昔替尼单药组，两组的中位PFS分别为11.7个月和7.5个月（P=0.002）。联合治疗组的中位OS尚未达到，阿昔替尼单药组中位OS为21.4个月，该结果在此随访时间内暂未达到统计学差异（P=0.201）。对比既往后线数据，不难发现，历史数据中二线VEGFR-TKIs单药的ORR为20%左右，PFS为7个月左右。而免疫联合治疗，无论是PD-1抗体联合Sitra或联合阿昔替尼，其ORR达33.6%~39%，PFS>10个月。根据基线特征和国际转移性肾癌数据库联盟（IMDC），采用Cox风险回归模型分析患者的预后影响因素。结果发现，在PFS亚组分析中，IMDC中危（HR=0.490,95%CI:0.288-0.833）和高危（HR=0.516,95%CI:0.279-0.956）患者更能从联合治疗中获益。OS亚组分析显示，仅在IMDC中危mRCC患者中观察到联合治疗的获益（HR=0.346，95%CI:0.133-0.905）。

　　进一步分析临床因素和生存之间的关系发现，IMDC风险分层、一线治疗因不良事件（AEs）而终止以及二线治疗方案与PFS显著相关；IMDC风险分层是OS的独立预后因素。值得注意的是，不同IMDC风险与PFS和OS的获益一致性存在些许差异。联合治疗中，IMDC中危和高危亚组PFS均延长，但低危亚组无差异；而OS获益仅见于IMDC中危亚组，这可能与高危亚组患者人数少以及研究随访时间短有关。根据KEYNOTE-426研究亚组分析结果，阿昔替尼联合帕博利珠单抗治疗延长IMDC中危和高危人群的OS（HR=0.64）和PFS（HR=0.67），与本研究的结果一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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