美国食品药品管理局（FDA）批准每周一次0.5mg/1.0mg剂量的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂semaglutide联合饮食和运动用于成年2型糖尿病患者的治疗。这将是第七个美国上市的GLP-1受体激动剂。口服司马鲁肽片的有效性和安全性与注射用GLP-1受体激动剂的反应范围一致。8项中规模最大、时间最长的试验对3183名有心血管疾病高风险的2型糖尿病受试者进行了口服司马鲁肽的安全性评估。这些受试者被随机分为每日一次口服14mgRybelsus组或安慰剂组。与安慰剂组相比，服用司马鲁肽片剂的受试者发生的心血管事件较少（4.8%vs 3.8%）、心血管死亡率和全因死亡率也较低。口服司马鲁肽片剂组的HbA1c降低（−1.0%vs−0.3%）和体重减轻（−4.2 kg vs 0.8 kg）程度均高于安慰剂。但安慰剂相比，更多的受试者（11.6%vs 6.5%）因胃肠道不良事件而停止用药。
司马鲁肽片的成功开发可能会激发人们对于经胃肠道口服肽治疗剂的新技术的兴趣。蛋白质化学、制剂和药物递送等学科的迅速发展，为目前仍需要肠外给药的生物制剂和治疗性肽的开发带来越来越多的机遇与希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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