舒尼替尼无进展生存期达到14.2个月，阿昔替尼无进展生存期达到12.1个月，综合评估，无论是经济费用还是无进展生存期两者皆有优势，舒尼替尼和阿昔替尼序贯治疗用于晚期肾癌是优选。索拉非尼和舒尼替尼在十多年前获得批准，并被食品和药物管理局广泛用于晚期RCC。治疗肾细胞癌的疗效和安全性如何？

　　与标准化疗相比，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂可有效改善肾细胞癌患者的PFS和OS。

　　菲尔森等人报道称，接受索拉非尼一线治疗的患者进行舒尼替尼二线治疗的可能性很高，表明两种药物的疗效存在差异。在我们的研究中，我们对所有可用的涉及索拉非尼和舒尼替尼治疗RCC的随机研究进行了全面分析。我们报道索拉非尼在延长平均PFS方面比舒尼替尼更有效，在PFS的荟萃分析中观察到显着的异质性。具体而言，与舒尼替尼相比，索拉非尼可明显延长mPFS，但不能延长OS。有趣的是，我们的荟萃分析发现，与索拉非尼治疗相比，舒尼替尼在降低PFS和OS。

　　舒尼替尼在肾细胞癌领域登记的相关临床研究达241项，高于其他所有肾细胞癌靶向治疗药物大量临床研究为舒尼替尼提供了丰富的循证证据。2006年，FDA快速通道审批批准舒尼替尼用于肾细胞癌靶向治疗；2007年索坦获得盖伦奖（PRIX GALIEN），盖伦奖由法国药物学家Roland Mehl于1970年在法国创立，用以表彰杰出的新药发现，是药物研发领域的最高殊荣，被称为药物研发领域的“诺贝尔奖”。

　　肾透明细胞癌中，COMPARZ研究是一项头对头，随机，开放标签的III期非劣效性研究，共纳入1110例晚期肾透明细胞癌患者，评价舒尼替尼和培唑帕尼一线治疗晚期肾透明细胞癌的疗效和安全性，结果显示：培唑帕尼初始治疗晚期肾癌疗效未超越舒尼替尼，舒尼替尼PFS达9.5个月，OS达29.3个月。

　　肾非透明细胞癌中，ASPEN研究是一项头对头，随机对照II期研究，共纳入108例晚期肾非透明细胞癌患者，评价舒尼替尼和依维莫司一线治疗晚期肾非透明细胞癌的疗效和安全性，结果显示：舒尼替尼治疗晚期肾非透明细胞癌，PFS达8.3个月，OS达31.5个月，客观缓解率达18%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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