随着免疫抑制剂的大量且长期应用,实体器官移植受者各种病原体感染的机会显著增加。病毒感染中,以巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)感染最常见。实体器官移植受者处于免疫抑制状态,术后继发CMV感染的发生率远远高于正常人群,CMV感染不仅是SOT受者常见的感染性并发症,也是重要的死亡原因之—,对患者的生存及生活质量带来严重威胁。
在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)患者中进行的盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)的临床研究表明,盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎患者随机分配到盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV视网膜炎有进展的患者比例相同。
口服盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平,这在CMV视网膜炎的治疗中是有效的。更昔洛韦的药时曲线下面积(AUC)与CMV视网膜炎进展的时间相关。
在被巨细胞病毒(CMV)感染的细胞中,更昔洛韦首先被病毒的蛋白激酶UL97磷酸化成单磷酸更昔洛韦。再被细胞内的蛋白激酶进一步磷酸化成三磷酸更昔洛韦,然后在细胞内被缓慢代谢。
治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证:临床万赛维(Valcyte)的抗病毒作用通过治疗艾滋病(AIDS)患者合并新诊断的视网膜炎得到证实。治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)和美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用万赛维(Valcyte)在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!