据研究者称，虽然这项研究受到样本量的限制，但较好的结果显示，波齐替尼对近环EGFR第20号外显子插入的患者更有活性。波齐替尼是一种具有临床活性和可耐受性的EGFR 20号外显子插入突变抑制剂，对铂类化疗难治性非小细胞肺癌患者具有有意义的临床活性。

　　将表皮生长因子受体第20号外显子定义为可靶向突变是重要的一步，现在研究人员又进一步发现，即使在第20号外显子内，也不是所有的突变都是一样的。该研究如何在早期发现的基础上，显示了癌症患者中表皮生长因子受体第20号外显子突变的潜力。虽然需要进一步研究，但这些发现可能适用于其他20号外显子抑制剂，未来的临床试验应将20号外显子的插入位置考虑在内。

　　大多数患者都出现了1级或2级的毒性反应，其中大部分患者出现了腹泻(92%)、皮疹(90%)、口腔粘膜炎(68%)、副睾丸炎(68%)和皮肤干燥(60%)。皮疹是最常见的3级毒性(34%)。据研究人员称，皮疹大多表现为痤疮性皮炎、剥脱性皮炎，或这两种情况的重叠。为了管理皮疹，患者在治疗的第一个月内被提供给皮肤科医生进行随访，而有剥脱性皮炎的患者，则被给予中等药效的外用类固醇的组合。仅有3名患者因不良事件(AE)而中止治疗，但72%(n=36)的患者因AE而减少了剂量。

　　波齐替尼（Poziotinib）是韩国韩美药品研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂，是一种创新口服广谱HER抑制剂。它能够不可逆转地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递。对携带外显子20插入突变的HER受体来说，有临床前试验表明poziotinib对它们的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。

　　一项开放标签，单臂临床II期试验,25名携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者使用Poziotinib（波齐替尼）治疗。在第二阶段临床试验中，在11名（73％）非小细胞肺癌患者的肿瘤都有不同程度的缩小，其有8名患者的肿瘤缩小了至少30％，由此得出，Poziotinib的客观缓解率为73%。另外，研究人员还发现，一名患者体内的中枢神经系统转移瘤对药物也有所回应。

　　安全性方面：11例患者中有6例由于副作用而减少剂量，波齐替尼（Poziotinib）的毒副作用主要包括皮疹、腹泻、甲沟炎(paronychia)和粘膜炎(mucositis)。这些副作用与poziotinib的前期试验和其它酪氨酸激酶抑制剂的副作用相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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