莱特莫韦的作用机制和适应症；莱特莫韦是一种细胞增生病毒末端转移酶抑制剂，它可以阻断CMV的DNA复制过程，从而抑制病毒的增殖。它与其他抗CMV药物（如更昔洛韦、伐昔洛韦和环孢素）的作用机制不同，因此可以避免交叉耐药性的问题。莱特莫韦主要用于预防成人造血干细胞移植受者（HSCT）的CMV感染，尤其是那些CMV血清阳性或者接受了CMV血清阳性供体的患者。CMV是一种常见的人类疱疹病毒，可以引起各种严重的并发症，如肺炎、视网膜炎、胃肠道溃疡等。HSCT受者由于免疫系统低下，更容易发生CMV感染或复发，严重影响移植效果和生存质量。因此，预防性使用抗CMV药物是HSCT受者的标准治疗方案之一。

　　莱特莫韦在中国提交四项新药上市申请并获得受理，包括注射液和片剂两种剂型。2022年1月，莱特莫韦片剂剂型在中国获批（商品名普瑞明），用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。在美国，FDA曾于2017年11月批准莱特莫韦口服片剂和静脉注射液，对于接受异基因HSCT后CMV血清呈阳性的成人患者，可用于预防CMV感染和相关疾病。

　　根据默沙东此前新闻稿，在支持莱特莫韦获FDA批准的关键性3期临床试验中，与安慰剂组（61％，n=103/170）相比，莱特莫韦组（38％，n=122/325）临床显著的CMV感染、终止治疗，或在HSCT后24周数据缺失明显减少，达到主要疗效终点。在移植后24周，接受莱特莫韦治疗的患者与接受安慰剂的患者相比，全因死亡率分别为12％和17％。此外，莱特莫韦组的骨髓抑制发生率与安慰剂组相当。莱特莫韦组的中位移植时间为19天，安慰剂组为18天。

　　巨细胞病毒（CMV）作为一种广泛存在的疱疹病毒，对造血干细胞移植（HSCT）患者的生命健康构成了严重威胁。研究表明，这些患者当中，巨细胞病毒的血清阳性率可高达92%，病毒复燃比例高达30~80%。根据默沙东早先新闻稿介绍，在莱特莫韦问世前，全球尚无批准用于异基因HSCT后预防CMV感染的药物。

　　莱特莫韦的用法用量和注意事项

　　莱特莫韦可以口服或静脉注射给药，一般从HSCT后第一天开始使用，直到第100天或者停止免疫抑制治疗为止。口服剂量为每天480毫克，静脉注射剂量为每天240毫克。如果患者有中度或重度肝功能不全，或者同时使用某些影响药物代谢的药物（如环孢素、西咪替丁等），则需要调整剂量。莱特莫韦的常见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、头痛、嗜睡、肌酸激酶升高等，一般较轻微，不需要停药。莱特莫韦在妊娠期和哺乳期的安全性尚未明确，因此不建议在这些情况下使用。莱特莫韦与其他药物的相互作用也需要注意，尤其是那些影响药物代谢的药物，如抗真菌药、抗癫痫药、抗凝药等，使用前应咨询医生或药师。

　　莱特莫韦（Letermovir）是一种用于预防细胞增生病毒（CMV）感染的新型抗病毒药物，也被称为莱特莫韦片、来特莫韦或Prevymis。它是由美国默沙东公司开发的，于2017年11月在美国和欧盟获得批准上市，2018年12月在日本获得批准上市，2020年6月在中国获得临床试验批件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS/LETERMOVIR)的用法用量和副作用

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