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帕唑帕尼/培唑帕尼(PAZOPANIB)治疗过程中最常见的不良反应有哪些?

时间:2023-08-03 10:44 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  帕唑帕尼/培唑帕尼的安全性和有效性是在同一个叫做PALETTE的III期临床试验中被证明的。该试验入组了369名之前接受过治疗的进展期软组织肉瘤患者。该研究的主要结局指标是无进展生存期。帕唑帕尼的结局指标被证明优于安慰剂,且差异具有统计学显著性和临床意义。安慰剂组无进展生存期中位数是1.6个月,而帕唑帕尼组则为4.6个月,相对危险比(HR)0.35(95%置信区间:0.26至0.48;P<.001)

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  尽管总存活率看起来帕唑帕尼要优于安慰剂(12.6个月比10.7个月),但这个结果并不具有统计学显著性(HR 0.87;P=.256)。帕唑帕尼最常见的不良反应是疲劳、腹泻、恶心和呕吐、体重减轻、高血压、食欲不振、头痛、味觉失真、气短和肤色改变。最近一项荟萃分析发现帕唑帕尼和另外2种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂与致死性不良事件相关,其在临床试验中的致死率是安慰剂组的近2倍。服用这些药的患者致死性不良事件的粗发生率为1.5%;而在安慰剂或对照组,这个数字是0.7%(相对危险度2.23;P=.023)在荟萃分析中造成死亡的最常见原因是出血,其后是心肌缺血、肝功能异常或衰竭、败血症、充血性心力衰竭、缺血性卒中、肺栓塞、脱水和猝死。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小婧)
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