来那替尼主要适用于接受过曲妥珠单抗联合化疗的早期HER2阳性乳腺癌患者，作为辅助治疗，以延长无复发生存期。来那替尼是一种靶向药物，也叫做奈拉替尼、Niratinib、Nerlynx或Hernix，主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌。

　　在众多HER2靶向药物中，来那替尼（Neratinib）的靶点最为广泛，可作用于HER1/HER2/HER4靶点。通过阻止泛HER家族（HER1，HER2和HER4）及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。乳腺癌中，有20%-25%的患者过度表达HER2蛋白，该蛋白会增加疾病的侵袭性，增加疾病进展和死亡风险。

　　Neratinib（来那替尼）与拉帕替尼相似，是一种口服的不可逆的TKI，对HER1、HER2和HER4的细胞内酪氨酸激酶区都有抑制作用，并对曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者有效。

　　在Ⅱ期临床研究I-SPY2中，研究人员使用适应性随机研究比较标准新辅助化疗联合来那替尼Neratinib与曲妥珠单抗联合化疗对照组的疗效，结果显示，对于HR阴性/HER2阳性患者，Neratinib联合化疗的平均估算pCR为56%（95%预测区间：37%～73%），高于对照组的33%（95%预测区间：11%～54%），Ⅲ期研究成功的最终预测概率为79%，最常见的3～4级毒副反应为腹泻且可控。

　　该研究指出，Neratinib联合标准化疗新辅助治疗HR阴性/HER2阳性患者的pCR可能较曲妥珠单抗联合标准化疗高，并迅速推动Ⅲ期临床研究的开展。Neratinib能否改变HR阴性/HER2阳性乳腺癌目前的标准新辅助治疗方案有待进一步研究。

　　来那替尼也可以用于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，作为单药或与其他药物联合治疗。来那替尼的治疗效果已经在多项临床试验中得到证实，它可以显著降低乳腺癌复发的风险，提高生存质量和生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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