乐伐替尼/乐卫玛二线治疗胆道系统肿瘤（胆囊癌、胆管癌）也有一个小规模的二期临床试验数据。入组了26名不可切除的、对含有吉西他滨的双药化疗方案治疗失败的胆道肿瘤患者。平均年龄为64岁，15名男性。6名肝内肝胆癌、8名肝外胆管癌、10名胆囊癌、2名为胆道来源的壶腹癌。
在以乐伐替尼为基础的治疗亚组中，门静脉癌栓特异性ORR（70%vs.16.1%,P<0.001）和DCR（95%vs.61.3%,P=0.007）也显著高于索拉非尼治疗组。51例伴Vp4级癌栓患者的研究结果也是如此。
在多因素分析中，合并肝外转移（HR=1.799,P=0.020）和基于仑伐替尼的治疗方案（HR=0.491,P<0.009）是与OS相关的主要因素。
但是，与索拉非尼治疗相比，仑伐替尼治疗患者的肝性脑病发生风险更高（15.9%vs.3.3%,P=0.033）。
乐伐替尼治疗对Vp3/Vp4门静脉侵犯患者有更好的ORR、PFS和OS。此外，乐伐替尼治疗应提防肝性脑病的发生。
结果显示：有效率是12%，疾病控制率是85%。中位无疾病进展生存时间为3.2个月，中位总生存时间为7.4个月。
常见的副作用是：高血压、蛋白尿、手足综合征、食欲下降、血小板下降和乏力。20名患者需要减量、2名患者因为无法耐受副作用而提前结束了治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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