瑞戈非尼可使已经对前两种靶向药产生耐药性或治疗效果不佳的患者延长生命周期，并在一定程度上控制肿瘤进展。在此项试验中发现，接受瑞戈非尼治疗的患者发生严重不良事件的比例不到1%，发生率极低。严重不良反应包括胃肠道出血、皮肤严重脱皮、疱疹、肝损伤和心脏毒性等。常见的不良事件包括肠胃刺激、疲劳、高血压、细菌或病毒感染等。其中发生高血压的比例将近50%，发生腹泻的比例达到40%。综合来看副作用较轻、不良反应比较罕见，瑞戈非尼具有较好的安全性。

　　瑞戈非尼Regorafenib是一种具有抗血管生成活性的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，商品名是Stivarga，是FDA批准的第三种治疗胃肠道间质瘤的药物，前两个分别是伊马替尼和舒尼替尼，瑞戈非尼相当于GIST的三线药。2013年FDA批准瑞戈非尼治疗既往接受过格列卫和舒尼替尼治疗、出现病情进展、不适合手术切除的胃肠道间质瘤患者。FDA的这项审批是基于拜耳提交的一项三期临床试验给出的。

　　这是一项随机、双盲、多种的对照试验，共招募了199名转移性不可切除的GIST患者，且所有患者之前都先后使用过伊马替尼和舒尼替尼治疗但病情出现了进展。这些患者被按照2:1的比例随机分为两组，一组接受瑞戈非尼治疗，每天服用瑞戈非尼160mg，另一种使用安慰剂。

　　结果表明：

　　瑞戈非尼组的患者中位无进展生存期PFS为4.8个月，而安慰剂组为0.9个月，这是5倍以上的差距。风险比是0.27，说明患者使用瑞戈非尼能降低63%的疾病进展风险；

　　瑞戈非尼组的疾病控制率DCR为52.6%，安慰剂组为9.1%，也是5倍以上的差距。疾病控制率（Disease Control Rate,DCR）是指接受某种治疗后肿瘤得到控制、没有继续进展的人数占所有接受这种治疗的总人数的比例。所谓肿瘤得到控制包括肿瘤完全消失、部分缩小和保持不变不再进展，也就是经治疗后获得缓解（至少部分缓解）和病情稳定的人数占所有治疗人数的百分比。

　　瑞戈非尼可全面作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关靶点，包括原癌基因Kit、RAF，血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、VEGFR-2、VEGFR-3，血小板衍生生长因子受体（PDGFR）-β，成纤维细胞生长因子受体（FGFR）-1等，从而发挥多重抗肿瘤作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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