比美替尼是一种MEK抑制剂，可以阻断肿瘤细胞内的信号传导，从而抑制肿瘤的生长和扩散。比美替尼通常与另一种BRAF抑制剂恩可替尼（Encorafenib）联合使用，以提高治疗效果。根据临床试验的结果，比美替尼和恩可替尼的联合治疗可以显著延长黑色素瘤患者的无进展生存期和总生存期，同时也降低了一些严重的不良反应的发生率。

　　在III期试验中，vemurafenib+cobimetinib和dabrafenib+trametinib的5年无进展生存率(PFS)为14%-19%，总生存率(OS)为31%-34%。局部晚期不能切除或转移的BRAFv600突变黑色素瘤患者，在一线免疫治疗后未治疗或进展，随机按1:1:1分配康奈非尼450mg每日一次+比美替尼45mg每日两次，vemurafenib960mg每日两次，或康奈非尼300mg每日一次。在最后一位患者被随机分配后65个月进行了更新分析。患者的PFS、OS、ORR，研究后抗癌治疗、安全性和耐受性。此外，在亚组中分析PFS和OS，包括与乳酸脱氢酶(LDH)水平和受累器官数量相关的预后亚组。

　　总体而言，27%的患者LDH水平升高。在数据截止时，41例患者正在接受治疗。在接受康奈非尼联合bininimetinib治疗的患者中，55%的患者停止治疗主要是因为疾病进展，12%主要是因为不良事件而中断。PFS的中位随访时间为40.8个月，所有研究组的PFS中位数与之前报告的值一致。

　　康奈非尼联合比美替尼中位PFS为14.9个月，vemurafenib中位PFS为7.3个月，康奈非尼的中位PFS为9.6个月。5年PFS，康奈非尼联合比美替尼组的PFS率为23%，vemurafenib组为10%康奈非尼组为19%。在基线检查时，LDH正常的患者中，接受康奈非尼联合比美替尼治疗的患者的5年PFS率为31%，其中39%肿瘤负担较低。

　　比美替尼（Binimetinib），商品名为Mektovi?，它是一种MEK信号通路抑制剂，是由Array BioPharma公司开发的口服药物。鉴于COLUMBUS临床试验的可喜结果，比美替尼于2018年6月27日在美国首次获批上市，用于无法切除或具有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤。在开始治疗之前，必须鉴定肿瘤样本中确定存在BRAF V600E或V600K突变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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