此项真实世界研究提供了艾曲波帕在ITP患者中的优化治疗策略。在临床应用中,艾曲波帕治疗血小板减少的剂量:初始剂量为25毫克每日1次进行口服,如果连续2周血小板低于50×109/L,则每2周按25毫克每日1次的剂量增加,但每天剂量不要超过75毫克。
该研究回顾性评估了244例成年原发性ITP患者。所有患者均在2016年1月至2020年10月期间住院,并接受艾曲波帕治疗。初始日剂量分别为:20例患者25mg(8.2%),129例(52.9%)为50mg,95例(38.9%)为75mg。定期评估所有患者的艾曲波帕治疗的有效性、安全性和耐受性,并根据血小板计数调整治疗剂量。停用艾曲波帕的时间由医生依据治疗决策自行决定。依据美国国家癌症研究所不良事件(AE)通用术语标准5.0版(CTCAE)对使用艾曲波帕的AE进行了评估和分类。
总体缓解率为76.6%(187/244),其中10.7%(26/244),20.1%(49/244),45.9%(112/244)分别达到R1,R2和R3。中位反应时间(TTR)为5天(IQR:3-11)。
多变量分析显示,充分疗效反应的显著预测因素包括:女性(p=0.0377)、较少的既往ITP治疗(p=0.0103)、较少的联合用药(p=0.0328)、较低的最大剂量(p=0.0041)和较高的naive Treg/T cell比率(p=0.0120)。基线巨核细胞计数越高,TTR越低,相关性越高(p=0.022),而巨核细胞计数与反应之间无显著相关性(p=0.894)。有29例患者(35.8%)在停用艾曲波帕后观察到药后的持续反应(sustained response off-treatment SRoT),中位维持反应持续时间为12.6个月(IQR:6-18)。多变量分析显示,反应程度是SRoT的预测因素(p=0.0007,表4),其中R3(血小板计数≥100×109/L)患者的SRoT率高达53.2%。
长期服用艾曲波帕容易出现:头痛、腹泻、肌肉酸痛、恶心和疲倦等不良反应。也可能出现耐药性,由于患者体质与病症程度不同,耐药时间也会有所差异。所以建议患者需要定期去医院做身体检测,如果检测结果显示真正耐药了,这时患者再服用此药品就无效了,需停药采用新的治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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