仑伐替尼和pembrolizumab的组合显示了已接受过抗PD-1治疗的转移性透明细胞RCC患者的抗肿瘤活性，无论先前使用抗VEGF或先前使用nivolumab[Opdivo]加ipilimumab[Yervoy]治疗，其疗效均得以维持。2016年5月，FDA批准VEGF抑制剂仑伐替尼与依维莫司(Afinitor)联合用于先前接受抗血管生成治疗的晚期RCC患者。

　　为进一步研究该方案的有效性，目前正在进行一线治疗的3期试验。在一项多中心，随机，开放标签的3期CLEAR试验中(NCT02811861)，研究人员正在比较仑伐替尼加依维莫司和仑伐替尼加pembrolizumab与舒尼替尼(Sutent)作为晚期RCC患者的一线治疗的安全性和有效性。

　　在一项多中心，开放标签的2期临床试验中，研究人员着手检查仑伐替尼加pembrolizumab在RCC患者中的病情已因免疫检查点抑制而恶化。共有104名患者入选RCC队列。为了符合参加资格，患者必须具有转移性透明细胞RCC，并根据RECISTv1.1标准具有可测量的进行性疾病，并在检查点抑制后至少4周被确认。患者每天口服20毫克的仑伐替尼，并每3周服用200毫克的静脉注射派姆单抗。试验的主要终点是第24周的ORR，主要的次要终点包括ORR，无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)以及安全性和耐受性。

　　中位年龄为60岁。大多数患者，即77%是男性，有77%曾接受过肾切除术。45%的患者的ECOG绩效状态为0，而55%的患者的状态为1。就风险而言，有36%的患者被确定为良好根据MSK癌症中心(MSKCC)标准的风险，中度风险为42%，不良风险为22%。根据国际转移RCC数据库联合会风险标准，分别有17%，59%和24%的患者具有良好，中等和较差的风险。此外，42%的患者患有PD-L1阳性肿瘤，而41%的患者则没有。16%的患者没有可用的信息。

　　结果显示，根据研究者的评论，在接受过抗PD-1/PD-L1先前治疗和VEGF抑制治疗的患者子集中，患者的ORR为60.3%(95%CI，47.7-72.0)，n=68和IIR和irRECIST标准以及IIR和RECISTv1.1标准的51.5%(95%CI，39.0-63.8)。在那些未接受过免疫治疗和VEGF治疗的患者中(n=36)，ORR分别为52.8%(95%CI，35.5-69.6)和55.6%(38.1-72.1)。在先前接受尼古鲁单抗/依匹莫单抗的患者亚组中(n=38)，根据研究者的回顾性评估，仑伐替尼/pembrolizumab的ORR为50.0%(95%CI，33.4-66.6);根据IIR和irRECIST和RECISTv1.1标准，ORR为55.3%(95%CI，38.3-71.4)。

　　仑伐替尼加上派武单抗(Keytruda)的组合显示，对于先前接受过PD-1或PD-L1免疫检查点抑制剂治疗的转移性透明细胞肾细胞癌(RCC)患者，其抗肿瘤活性令人鼓舞。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)用法用量的详细说明

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